最低检出线检测

低检出线检测的重要性与应用场景

低检出线（Limit of Detection, LOD）是分析化学和环境监测中的核心参数，用于表征检测方法或仪器能够可靠识别目标物质的低浓度或质量。在环境监测、食品安全、药品质量控制及临床诊断等领域，确定LOD对保障检测结果的准确性和可靠性至关重要。例如，在痕量污染物（如重金属、农药残留）检测中，若LOD过高，可能导致低浓度污染物的漏检；反之，LOD过低可能引发假阳性问题。因此，科学测定LOD并建立规范化的检测流程是实验室质量体系的重要环节。

检测项目与典型应用领域

低检出线检测涵盖广泛的物质类型和检测场景：

• 环境监测：大气/水体中PM2.5、VOCs、重金属（如铅、汞）的检测
• 食品安全：农产品中农药残留（如有机磷类）、食品添加剂（如防腐剂）的分析
• 药品研发：原料药杂质、代谢产物及生物样本中活性成分的定量分析
• 临床检验：血液中肿瘤标志物、病毒载量等超低浓度生物标志物检测

核心检测仪器与技术要求

检测仪器的灵敏度直接决定LOD水平，常用设备包括：

标准检测方法与流程规范

通行的LOD测定方法主要包括：

1. 信噪比法（S/N法）：通过基线噪声强度计算（通常取S/N≥3对应的浓度）
2. 空白标准偏差法：基于空白样品测定值的标准偏差（LOD=3.3σ/S，σ为空白标准偏差，S为灵敏度）
3. 标准曲线法：通过标准曲线外推至响应信号显著区别于零点的浓度

实验过程需严格遵循CLSI EP17-A2、ISO 11843等标准要求，包括温度控制（±1℃）、湿度范围（40-60%RH）和重复测定次数（≥20次空白样本）等质控要点。

国内外检测标准体系

主要参考标准包括：

• 标准：ISO 11843（检测能力评估）、ICH Q2(R1)（药品分析方法验证）
• 美国标准：EPA SW-846（环境检测）、CLSI EP17-A2（临床实验室规程）
• 中国标准：GB/T 27417（合格评定标准）、HJ 168-2020（环境监测技术规范）

各标准对LOD计算方法、验证程序及不确定度评估均有详细规定，实验室需根据具体检测对象选择适用标准并定期进行方法验证。